औषध उत्पादक कंपन्यांसाठी आता नवीन उत्पादन मानके

नवी दिल्ली, दि. ६ (एमएमसी न्यूज नेटवर्क) :

गतवर्षी भारतात उत्पादित झालेल्या औषधांचे सेवन केल्यामुळे परदेशांमध्ये काही व्यक्तींचा मृत्यू झाल्याच्या काही भयंकर घटना उघडकीस आल्या होत्या.आफ्रिकन देशांमधील काही लहानमुले देखील भारतीय औषधांच्या सेवनामुळे मृत्यूमुखी पडली होती. त्यामुळे संशयाच्या भोवऱ्यात सापडलेल्या तब्बल ५० अब्ज डॉलर्सची उलाढाल असलेल्या भारतीय औषध उद्योगाला ताळ्यावर आणण्यासाठी केंद्र सरकारने भारतीय औषध उत्पादक कंपन्यांसाठी औषध निर्मितीचे नवे मापदंड निश्चित केले आहेत. या वर्षापासून फार्मास्युटिकल कंपन्यांना या मानकांवर आधारित औषधे तयार करावी लागणार आहेत. सरकारने 28 डिसेंबर रोजी अधिसूचना जारी करून कंपन्यांना या सूचना दिल्या आहेत.

या अधिसूचनेमध्ये, सरकारने लिहिले आहे की – उत्पादकाला त्याच्या औषध उत्पादनांच्या गुणवत्तेची जबाबदारी घ्यावी लागेल, ते इच्छित वापरासाठी योग्य आहेत याची खात्री करण्यासाठी आणि परवान्यासाठी आवश्यक असलेल्या सर्व आवश्यकतांचे पालन केले जाईल. सुरक्षा किंवा दर्जाअभावी त्यांच्या उत्पादनामुळे रुग्णाच्या जीवाला धोका पोहोचणार नाही, याची खात्री करण्याची जबाबदारीही उत्पादकाची असेल.कंपन्यांनी उत्पादनाला अंतिम किंवा तयार असे लेबल तेव्हाच लावावे, जेव्हा त्याच्या चाचण्यांचे समाधानकारक परिणाम दिसून येतात आणि अंतिम उत्पादनाचे नमुने पुन्हा चाचणीसाठी किंवा बॅचच्या पडताळणीसाठी पुरेशा प्रमाणात ठेवले जातात.

आरोग्य मंत्रालयाने ऑगस्टमध्ये सांगितले होते की, डिसेंबर 2022 पासून 162 औषध कारखान्यांच्या तपासणीदरम्यान कच्च्या मालाची चाचणी केली जात नसल्याचे आढळून आले. भारतातील 8,500 लहान औषध कारखान्यांपैकी एक चतुर्थांशपेक्षा कमी औषधी कारखान्यांनी जागतिक आरोग्य संघटनेने (WHO) निर्धारित केलेल्या आंतरराष्ट्रीय औषध उत्पादन मानकांची पूर्तता केली आहे. डिसेंबर 2023 मध्ये, ड्रग्ज कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने 4 वर्षांखालील मुलांसाठी क्लोरफेनिरामाइन मॅलेट आणि फेनिलेफ्रिन यांचे निश्चित संयोजन असलेले खोकला सिरप धोकादायक असल्याचे घोषित केले. Chlorpheniramine Maleate IP 2 mg आणि Phenylephrine HCL 5 mg च्या संयोजनासह सिरप सामान्यतः सर्दी, खोकला आणि फ्लूवर उपचार करण्यासाठी वापरले जाते.

SL/KA/SL

6 Jan 2024